Προβολή πληροφοριών έργου
| Επιστροφή | |
|---|---|
| Κωδικός | 5823 |
| Τίτλος Έργου | Καινοτόμα Λιποσωμιακά και Πολυμερικά Νανοσωματίδια για την Ελεγχόμενη Μεταφορά και Αποδέσμευση Δοξορουβικίνης για την καταπολέμηση του Τριπλά Αρνητικού Καρκίνου του Μαστού (ΤΑΚΜ) (LIPODOX). |
| MIS | 5031802 |
| Επιστ. Υπεύθυνος | Δήμας Κωνσταντίνος |
| Προϋπ/σμός | 153.422,62 € |
| Τμήμα | Τμήμα Ιατρικής |
| Φορέας Χρημ/σης | ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΕΠΕΝΔΥΣΕΩΝ-ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ-ΕΥΔΕ ΕΤΑΚ |
| Αρχή | 2018-07-31 |
| Τέλος | 2023-06-30 |
| Περιγραφή | Ο Τριπλά Αρνητικός Καρκίνος του Μαστού (ΤΑΚΜ), είναι μια από τις πιο επιθετικές μορφές της νόσου, με μεγάλη θνησιμότητα και αποτελεί το 15-20% των νέων διαγνωσμένων κρουσμάτων καρκίνων του μαστού. Η πρόοδος όσον αφορά την θεραπεία του είναι εξαιρετικά χαμηλή και για αυτό αποτελεί σημαντική πρόκληση στη σημερινή κλινική πρακτική. Η δοξορουβικίνη (ΔΟΞ) είναι ένα από τα βασικά αντινεοπλασματικά φάρμακα, και χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία καρκίνων. Η χορήγησή της προκαλεί σημαντικές παρενέργειες με κυριότερες την καρδιοτοξικότητα, την αιματολογική τοξικότητα, κλπ, που περιορίζουν την κλινική της χρήση. Η νανοϊατρική προσπαθεί να δώσει λύση με την ανάπτυξη καινοτόμων φορέων φαρμάκων που θα οδηγήσουν σε στοχευμένη μεταφορά και απελευθέρωση της δραστικής ουσίας στους καρκινικούς όγκους, μειώνοντας τις δοσολογίες φαρμάκων και τις παρενέργειες. Σήμερα υπάρχουν δύο εμπορικά διαθέσιμα λιποσωμιακά σκευάσματα της ΔΟΞ, Caelyx και Myocet, των οποίων η τοξικότητα είναι μειωμένη συγκριτικά με τη ΔΟΞ, όμως εμφανίζουν άλλες παρενέργειες λόγω αδυναμίας εκλεκτικής στόχευσης στα καρκινικά κυτταρα. Συνεπώς, η ανάγκη τόσο για τη βελτίωση των ιδιοτήτων των παραπάνω σκευασμάτων, όσο και για την ανάπτυξη νέων πιο αποτελεσματικών φορέων, είναι ζωτικής σημασίας. Η συγκεκριμένη πρόταση είναι μία συνεργασία της εταιρείας DEMO SA, του Πανεπιστημίου Θεσσαλίας(ΙΦΤΕ), Αθηνών (ΕΒΙΟΜΧ) και IEXMH/ITE Πατρών, με στόχο να αναπτυχθεί και να βελτιστοποιηθεί το γενόσημο του Caelyx (Janssen-Cilag International N.V.) (DEMO SA- IEXMH/ITE Πατρών), καθώς και να συντεθούν καινοτόμοι χειμερικοί νανοφορείς (ΕΒΙΟΜΧ) που θα βελτιώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα και τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της ΔΟΞ, και εν τέλει να ελεγχθεί η αποτελεσματικότητά τους στη θεραπεία του ΤΑΚΜ (ΙΦΤΕ). Πιο συγκεκριμένα, αρχικά θα παραχθεί το γενόσημο Caelyx με τη συμβατική παραγωγική διαδικασία όπως περιγράφεται βιβλιογραφικά και εν συνεχεία θα χρησιμοποιηθεί μια σύγχρονη τεχνική μικροροής/συνεχούς ροής (Microfluidic NanoAssemblr™ Platform), η οποία σε βιομηχανική κλίμακα, υπό GMP συνθήκες, προσδίδει πολλά πλεονεκτήματα (ταχύτητα/επαναληψιμότητα παραγωγής, καλύτερο έλεγχο παραμέτρων, κ.α.) Παράλληλα, θα αναπτυχθούν προηγμένες μορφές λιποσωμικής ΔΟΞ με βελτιωμένη ικανότητα στόχευσης καρκινικών κυττάρων και αυξημένη αντικαρκινική δράση, κάτι που θα επιτευχθεί με την προσθήκη ειδικώνπροσδετών που θα τροποποιήσουν τη λιποσωμική επιφάνεια, αυξάνοντας την αλληλεπίδραση των λιποσωμάτων με τα καρκινικά κύτταρα. Πέραν των λιποσωμάτων, θα αναπτυχθούν καινοτόμοι χειμερικοί νανοφορείς, οι οποίοι επίσης εμφανίζουν το πρόβλημα της άμεσης απελευθέρωσης της δραστικής και της μη εκλεκτικής στόχευσης. Στην προσπάθεια να αρθούν τα παραπάνω προβλήματα, θα γίνει τροποποίηση της επιφάνειας τους-μέσα στους οποίους είναι εγκλωβισμένη η ΔΟΞ-με πρόσδεση πάνω σε αυτή αρχικά του φολικού οξέος, το οποίο υπερεκφράζεται στα καρκινικά κύτταρα, και εν συνεχεία διαφόρων πολυπεπτιδίων και πολυμερών (μεθοξυπολυαιθυλενικής γλυκόλης, κ.α.). Έτσι θα δημιουργηθεί ένα νανοσωματίδιο «αόρατο» στο ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού, με αποτέλεσμα να κυκλοφορεί για μεγάλο χρονικό διάστημα στον οργανισμό χωρίς να αποικοδομείται, ενισχύοντας παράλληλα την ικανότητα του να βιοσυσσωρεύεται εκλεκτικά στα καρκινικά κύτταρα. Στις παραπάνω μορφές ΔΟΞ θα γίνει εκτενής φυσικοχημικός/μικροβιολογικός χαρακτηρισμός με επικυρωμένες ενόργανες αναλύσεις, καθώς και οι απαραίτητες in-vitro όσο και in-vivo μελέτες για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας, της βιοδιαθεσιμότητας και των αντικαρκινικών ιδιοτήτων τους. Με την ολοκλήρωση του έργου, θα έχει αναπτυχθεί μια αποτελεσματική παραγωγική διαδικασία που θα οδηγήσει στην ανάπτυξη του πρώτου γενοσήμου του Caelyx ευρωπαϊκώς, γεγονός που θα συμβάλλει στη μείωση της έλλειψης του συγκεκριμένου σκευάσματος στην αγορά, καθώς θα προταθούν βελτιωμένοι νανοφορείς ΔΟΞ οι οποίοι θα δημιουργήσουν νέες προοπτικές για την ανάπτυξη προηγμένων θεραπευτικών για την αντιμετώπιση του ΤΑΜΚ. |
| Περατωθέν | 0 |
| ΕΠΕΑΕΚ | 0 |
| Τελική Εκθεση | 1 |
| Αρ.Συνεδρίασης | 16/18 |
| Ημερ/νία Ενταξης | |
| Κωδ.Ενταξης | |
| Ετος Περάτωσης | 2024 |
| Είδος Έργου | ΕΡΕΥΝΗΤΙΚΟ |
| Επιχ.Πρόγρ. | ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑ, ΕΠΙΧΕΙΡΗΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ |
| Ταμείο | ΕΤΠΑ |
| Τύπος Έρευνας | ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΡΕΥΝΑ |
| Προέλευση | ΕΣΠΑ (2014-2020) |
| Φορείς | ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΕΡΕΥΝΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ |